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生物制药产业就是需要不断投入资金
新闻来源:诺泰制药 发布时间:2012-3-27

来源:搜客医药   发布时间:2012.3.26

 

    “金砖四国”和韩国的研发实力大规模升级。传统的研发强国如英国、美国和欧洲发达国家等的技术向这些地方转移,亚洲地区的研发效率大增。

    《基因工程与生物技术新闻》《Genetic Engineering & Biotechnology News》日前专访了生命科学投资银行Burrill公司的CEO史提芬·布瑞尔先生,主要关注了制药行业的研发趋势、生命科学行业全球化和大型制药公司的未来。

    个体化用药时代

    问:据年度全球资金预测报告显示,生命科学产业全球研发支出预计在2012年下降2.2%,为1473亿美元。随着制药公司紧缩研发预算,美国在生命科学产业的研发支出今年将下降5.7%。美国制药公司这一决定背后深层次的原因是什么?

    答:首先,我们知道,“重磅炸弹”级药物研发模式时代即将结束。辉瑞公司年销量近140亿美元的立普妥——最后一只巨型“重磅炸弹”级药物已失去专利保护。市场上虽然还有一些“重磅炸弹”级产品,但不论影响力还是市场规模都难以和立普妥相提并论。小分子药物治疗疾病“放之四海而皆准”的时代已一去不复返,大型制药公司开始关注个体化用药和生物制剂,他们纷纷调整研发策略,以致不被淘汰。

    其次,医药市场发生巨大变化。未来10年内,中国将成为全球最大的医药市场——也有人预测说是在5年内。因此,美国、欧洲和日本正在被“金砖四国”取代,巴西、俄罗斯、印度和中国成为新的增长点。这为发达国家的制药公司提供了巨大的机会。大型制药公司在这些市场上既不占主导地位,也没有针对这些国家各种疾病谱开发新药。因此,他们纷纷建立各种功能的研发中心,把针对这些地区疾病的治疗新药推向市场。

    第三,为解决低下的研发效率,大型制药公司会向外部寻求生物技术公司帮助。对于生物技术产业来说是非常好的机遇。

    问:正如您所言,“重磅炸弹”级药物会越来越少。与过去的成功相比,什么原因导致了研发投入产出率的困境?

    答:药物开发的模式正在从“重磅炸弹”向靶向治疗药物转变,这也是医药研发变化的正确方向。

    过去,药物发现和开发面临的挑战与现在相比无疑要低得多。全球还有千余种疾病无药可治或难以控制,与以前开发的药物相比,目前亟待开发的药物所针对的疾病更难治疗,或还不清楚发病机制。

    我们开始从急性保健医疗模式转向长期护理医疗模式。导致人类死亡已不再是急性疾病,而是慢性疾病,这将大大增加付款人(包括政府、保险公司等)的压力,所以仿制药代替原研药的运动已经开始。

    在美国,55%的处方药并没有对患者发挥治疗效应,因此,医疗保险开始关注个体化用药。“重磅炸弹”级药物并不一定会消失,但个体化用药时代终究会来临。

    研发资本流向改变

    问:研发活动是创新的源泉。

    然而研发的投入越来越少,制药和生物技术公司如何获得新产品?

    答:这对生物技术产业来说是一个机遇。以大型制药公司为导向的研发模式,开始向以生物技术公司为导向的模式转变,大大提高了研发生产力。二者有点像划艇和远洋客轮的关系。远洋客轮要想远航,就不应携带过多的划艇。因此,在发现、开发和创新等方面,全球各地的生物技术公司已先行一步,把发现转化为真正的产品创新。生物技术行业逐渐取代大型制药公司,成为医药研发引擎。

    此外,“金砖四国”和韩国的研发实力在大规模升级。因此,传统的研发强国如英国、美国和欧洲发达国家等的技术向这些地方转移,亚洲地区可进一步提高研发效率。

    最后,值得一提的是,美国和欧洲仍然是大量高品质科学家的输出地。许多留学生关注本国成为当地新药研发的推动者。

    问:生物制药行业在过去10年发生了显著改变。对于全球生命科学产业的重大投资者,您有什么建议?

    答:生物技术产业的特点是不断投入资金,开发技术和获得上市的产品,围绕这些产品建立成功的企业。

    有一点需要指出,跨国公司没有必要在全球每个角落建立公司。从资金角度来看,需要为概念验证试验或一些特别热的风险项目融资,然后创建公司,而不是从一开始就建立公司。我们将建立虚拟团队和公司,然后进行概念验证,出售、许可技术或组建公司。

    通过资本流动也可以获得一些经验。从历史上看,制药行业巨大的资本流动都是创新理念和产品进入美国和欧洲市场。如今,越来越多资本流向发生改变。美国既不是来源地,也不是目的地。例如,巴西或亚洲投资者利用中东的风险资金在俄罗斯寻找开发机遇。

    各种进入美国的风险资本开始大大减少。许多公司的技术更容易进入欧洲、拉丁美洲、亚洲和其他地方,而非美国。制药公司会先在其他国家进行临床试验,然后再回到美国。FDA将会从“世界黄金标准”退居到“二线”位置。这一过程使FDA对新药的评审面临严峻挑战。

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